如何區(qū)分醫(yī)用中心供氧行業(yè)正規(guī)公司和生產(chǎn)廠家
醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)工程設(shè)備屬于第一類醫(yī)療器械和第二類醫(yī)療器械,主要應(yīng)用于醫(yī)院和養(yǎng)老院以及各類醫(yī)療結(jié)構(gòu),用于缺氧輸氧治療及輔助康復(fù)治療的一套生命支持系統(tǒng)。其建設(shè)安裝需要具有醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的正規(guī)公司完成。
一、如何篩選正規(guī)的醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)公司
1、需要有正規(guī)的三證合一營業(yè)執(zhí)照,其經(jīng)營范圍要包括醫(yī)療器械或氣體類儀表儀器設(shè)備的生產(chǎn)經(jīng)營類目。可以通過愛企查網(wǎng)站(aiqicha.baidu.com)查詢是否符合要求。
2、通過愛企查網(wǎng)站可以查看其公司是否具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證,具有以上證件的就符合醫(yī)療器械及醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)設(shè)備的銷售、批發(fā)經(jīng)營權(quán)。
二、正規(guī)的醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)生產(chǎn)廠家應(yīng)具備哪些資質(zhì)文件
除具備上述營業(yè)執(zhí)照和經(jīng)營許可外,中心供氧設(shè)備生產(chǎn)廠家還應(yīng)具備以下資質(zhì):
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
2、醫(yī)療器械(醫(yī)用中心供氧系統(tǒng))器械注冊證
三、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)工程公司應(yīng)具備的資質(zhì)文件
1、特種設(shè)備GC2壓力管道改造維修許可證
2、建筑業(yè)電子與智能化工程專業(yè)承包
3、建筑業(yè)機(jī)電設(shè)備工程安裝專業(yè)承包
4、工程施工安全生產(chǎn)許可證
5、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證